English
Оценка эффективности различных схем применения иммуномодулирующего препарата Суперлимф® в профилактике рецидивов хронического абактериального простатита
DOI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2024.1.71-79
Гяургиев Т.А., Кузьменко А.В., Кузьменко В.В., Золотухин О.В., Мадыкин Ю.Ю., Авдеев А.И.
Кафедра урологии ФГБОУ ВО «Воронежский государственный медицинский университет им. Н. Н. Бурденко», Воронеж, Россия
Цель исследования: оценить эффективность различных схем применения иммуномодулирующего препарата Суперлимф® в профилактике рецидивов ХАП.
Материалы и методы. В исследование включены 90 пациентов с ХАП категории IIIа (NIH, 1995). Всем пациентам проводилась базовая комплексная терапия, которая включала поведенческую терапию, прием α1-адреноблокатора, антибактериального препарата из группы фторхинолонов в течение
28 дней, а также препарат Суперлимф® 10 ЕД по 1 суппозиторию ректально 2 раза в сутки в течение 20 дней. Пациентам в группе сравнения (ГС) было рекомендовано динамическое наблюдение в последующие
12 мес. без проведения профилактических курсов. В основной группе 1 (ОГ1) пациентам проводилась базовая комплексная терапия, после которой были назначены профилактические курсы препарата Суперлимф®
10 ЕД по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10 дней каждые 3 мес. в течение 12 мес. В основной группе 2 (ОГ2) пациентам проводилась также базовая комплексная терапия, после которой были назначены профилактические курсы препарата Суперлимф® 10 ЕД по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение
10 дней каждые 3 мес. в течение 12 мес. Оценка эффективности лечения проводилась через 4 нед.
(визит 2). Отдаленные результаты лечения оценивались через 3 (визит 3), 6 (визит 4) и 12 мес. (визит 5).
Результаты. Исследуемые группы были однородными, результаты обследований, полученные до лечения, статистически значимо не различались (p>0,05). На визите 2 через 4 нед. после начала терапии была зарегистрирована статистически значимая положительная динамика исследуемых показателей в основных группах и ГС. Так, средний балл по шкале IPSS уменьшился на 56,4% от исходного значения, по шкале Qol – на 57,7%, по шкале NIH-CPSI – на 70,2%. Количество лейкоцитов в секрете простаты уменьшилось до уровня нормы – до 7,9 в поле зрения, что на 86,2% меньше исходного значения. Среднее значение Qmax также увеличилось до нормального показателя 15,2 мл/с, что на 51,3% выше исходного значения (p<0,001). В данном исследовании был впервые проведен сравнительный анализ двух различных режимов профилактического приема препарата Суперлимф®. В ОГ1 пациентам препарат был назначен в дозе 10 ЕД 1 раз в день, в ОГ2 – по 10 ЕД 2 раза в день. Полученные данные свидетельствуют о сопоставимой эффективности обоих режимов дозировки через 3 мес. терапии. Однако через 6 и 12 мес. результаты в ОГ2 были статистически значимо лучше, чем в ОГ1. Кроме того, в течение 12 мес. терапии количество рецидивов в ОГ2 было меньше в 2,3. По данным ультразвукового исследования, объем предстательной железы в ГС после значительного (p<0,001) уменьшения на фоне проведенной базовой комплексной терапии увеличился на 24,6% с визита 2 по визит 5, тогда как в ОГ2 среднее значение данного показателя значимо не изменилось. А по данным допплерографического исследования, к концу периода наблюдения на визите 5 гемодинамические показатели в ГС были статистически значимо хуже, чем в ОГ1 и ОГ2.
Заключение. Таким образом, применение препарата Суперлимф® у пациентов с ХАП в качестве профилактической терапии каждые 3 мес. способствовало более длительному сохранению терапевтического эффекта проведенной терапии и улучшению гемодинамики предстательной железы, что в свою очередь привело к увеличению продолжительности безрецидивного периода и уменьшению числа рецидивов в течение 12 мес. в 7 раз при проведении профилактических курсов препарата Суперлимф® 10 ЕД 2 раза в сутки в течение 10 дней и в 3 раза при проведении профилактических курсов препарата Суперлимф® 10 ЕД 1 раз в сутки в течение 10 дней. Наиболее эффективной схемой профилактического применения препарата у пациентов с ХАП по результатам проведенного исследования является применение препарата Суперлимф® 10 ЕД по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 10 дней каждые 3 мес.
Литература
1. Urology. Russian clinical guidelines. Under the editorship of Yu.G. Alyaev, P.V. Glybochko, D.Yu. Pushkar. M.: GEOTAR-Media; 2018. 480 s. Russian (Урология. Российские клинические рекомендации. Под ред. Ю.Г. Аляева, П.В. Глыбочко, Д.Ю. Пушкаря. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2018. 480 с.) 2. Engeler D., Messelink E.J., Baranowski A.P. et al. EAU guidelines on chronic pelvic pain. 2022. ISBN 978-94-92671-07-3. Available at: https://uroweb.org/guidelines/chronic-pelvic-pain 3. Nickel J. Prostatitis. CUA Guidelines. Canadian Urol. Assoc. J. 2011;5(5):306–315. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/ pubmed/22031609 4. Schaeffer A.J. Classification (Traditional and National Institutes of Health) and Demographics of Prostatitis. Urology. 2002;60(6 Suppl):5–6. Doi: 10.1016/s0090-4295(02)02292-6. 5. Krieger J.N., Nyberg L. Jr, Nickel J.C. NIH consensus definition and classification of prostatitis. JAMA 1999;282(3):236–237. 6. Pushkar D.Yu., Segal A.S. Chronic abacterial prostatitis: a modern understanding of the problem. Vrachebnoe soslovie=Medical Caste 2004;(5–6):9–11. Russian (Пушкарь Д.Ю., Сегал А.С. Хронический абактериальный простатит: современное понимание проблемы. Врачебное сословие 2004;(5–6):9–11). 7. Gorbachev A.G., Borovets S.Yu., Al-Shukri S.H. et al. Chronic prostatitis: infectious or noninfectious? (clinical experimental research). Meditsina i obrazovanie v Sibiri = Journal of Siberian Medical Sciences 2013;(5):7–10. Russian (Горбачев А.Г., Боровец С.Ю., Аль-Шукри С.Х. и др. Хронический простатит: инфекционный или неинфекционный (клинико-экспериментальное исследование). Медицина и образование в Сибири 2013;(5):7–10). 8. Kadyrov Z.А., Stepanov V.S., Ramishvili Sh.V., Mashaneishvili Sh.G. Diagnostics of chronic nonbacterial prostatitis. Andrologiya i genital’naya khirurgiya = Andrology and Genital Surgery. 2019;20(3):36–40. Russian (Кадыров З.А., Степанов В.С., Рамишвили Ш.В., Машанеишвили Ш.Г. Диагностика хронического абактериального простатита. Андрология и генитальная хирургия 2019;20(3):36–40). Doi: 10.17650/2070-9781-2019-20-3-00-00. 9. Rees J., Abrahams M., Doble A., Cooper A. and the Prostatitis Expert Reference Group (PERG). Diagnosis and treatment of chronic bacterial prostatitis and chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: a consensus guideline. BJU Int. 2015;116:509–525. https://doi:10.1111/bju.13101 10. Kuzmenko A.V., Kuzmenko V.V., Gyaurgiev T.A. Combined drug therapy of patients with BPH. Urology. 2018;1:101–105. 11. Kuzmenko A.V., Kuzmenko V.V., Gyaurgiev T.A., Barannikov I.I. Chronobiological status of patients with chronic prostatitis on the background of prostate adenoma. System analysis and management in biomedical systems. 2017;16(3):513–316. 12. Thakkinstian A., Attia J., Anothaisintawee T., Nickel J.C. α-blockers, antibiotics and anti-inflammatories have a role in the management of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. BJU Int. 2012;110(7):1014–1022. 13. Bozhedomov V.A. Modern opportunities for the treatment of chronic prostatitis. Andrologiya i genital’naya khirurgiya=Andrology and Genital Surgery. 2016;17(3):10–22. Russian (Божедомов В.А. Современные возможности лечения хронического простатита. Андрология и генитальная хирургия. 2016;17(3):10–22). 14. Polackwich A.S., Shoskes D.A. Chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: a review of evaluation and therapy. Prostate Cancer Prostatatic Dis. 2016;19(2):132–138. Doi: 10.1038/pcan.2016.8. 15. Tyuzikov I.A., Grekov E.A., Smirnov A.V. Local cytokinotherapy in the complex treatment of chronic prostatitis. Effective pharmacotherapy. 2022;18(27):26–38. Russian (Тюзиков И.А., Греков Е.А., Смирнов А.В. Локальная цитокинотерапия в комплексном лечении хронического простатита. Эффективная фармакотерапия. 2022;18(27):26–38). Doi: 10.33978/2307-3586-2022-18-27-26-38. 16. Chen L., Zhang M., Liang C. Сhronic prostatitis and pelvic pain syndrome: another autoimmune disease? Arch. Immunol. Ther. Exp. (Warsz). 2021;69(1):24. 17. Miller L.J., Fisher K.A., Goralnick S.J. et al. Interleukin-10 levels in seminal plasma: implications for chronic prostatitis-chronic pelvis pain syndrome. J. Urol. 2002;167(2 Pt. 1):753–756. 18. Chen L., Bian Z., Chen J. et al. Immunological alterations in patients with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome and experimental autoimmune prostatitis model: a systematic review and meta-analysis. Cytokine. 2021;141:155440. 19. Ma J., Gharaee-Kermani M., Kunju L., Hollingsworth J.M. et al. Prostatic fibrosis is 22associated with lower urinary tract symptoms. J Urol. 2012;188(4):1375–1381. 20. Dorofeev S.D., Kudryavtsev Yu.V., Kudryavtseva L.V. Immunohistochemical aspects of chronic abacterial prostatitis. Effective pharmacotherapy. 2014;2:26–38. Russian (Дорофеев С.Д., Кудрявцев Ю.В., Кудрявцева Л.В. Иммуногистохимические аспекты хронического абактериального простатита. Эффективная фармакотерапия. 2014;2:26–38). 21. Jang T.L., Schaeffer A.J. The role of cytokines in prostatitis. World J. Urol. 2003;21(2):95–99. 22. Ledneva A.V., Styazhkina S.N., Chernenkova M.L., etc. Cytokinotherapy in clinical practice. Modern problems of science and education. 2011;6:35–39. Russian (Леднева А.В., Стяжкина С.Н., Черненкова М.Л. и др. Цитокинотерапия в клинической практике. Современные проблемы науки и образования. 2011;6:35–39) https://science-education.ru/ru/article/view?id=5267 23. Superlimf® rectal and vaginal suppositories 10 units, 25 units: instructions for the use of the drug for medical use. Russian (Суперлимф® суппозитории ректальные и вагинальные 10 ЕД, 25 ЕД: инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения.) https://www.rlsnet.ru/drugs/superlimf-16414 24. Mazo E.B., Kovalchuk L.V., Gankovskaya L.V., Dolgina E.N., Viryasov A.V. The effectiveness of cytokines (Superlimf) in the treatment of patients with inflammatory syndrome of chronic pelvic pain Bulletin of the Russian State Medical University. 2006;6(53):51–56. Russian (Мазо Е.Б., Ковальчук Л.В., Ганковская Л.В., Долгина Е.Н., Вирясов А.В. Эффективность применения цитокинов 25. Mazo E.B., Kovalchuk L.V., Gankovskaya L.V., Dolgina E.N., Viryasov A.V. The drug Superlimf in the complex treatment of chronic abacterial infectious prostatitis. Modern problems of dermatovenerology, immunology and medical cosmetology. 2006;2(2):35–42. Russian (Мазо Е.Б., Ковальчук Л.В., Ганковская Л.В., Долгина Е.Н., Вирясов А.В. Препарат Суперлимф® в комплексном лечении хронического абактериального инфекционного простатита. Современные проблемы дерматовенерологии, иммунологии и врачебной косметологии. 2006;2(2):35–42). 26. Apolikhina I.A., Saidova A.S., Teterina T.A. The effectiveness of local cytokinotherapy in the complex treatment of patients with chronic cystitis. Obstetrics and gynecology. 2019;12:156–161. Russian (Аполихина И.А., Саидова А.С., Тетерина Т.А. Эффективность применения локальной цитокинотерапии в комплексном лечении пациенток с хроническим циститом. Акушерство и гинекология. 2019;12:156–161). 27. Saidova A.S., Apolikhina I.A., Gankovskaya L.V., et al. The effectiveness of cytokine therapy in the complex treatment of patients with chronic recurrent cystitis. Medical opponent. 2021;2(14):59–69. Russian (Саидова А.С., Аполихина И.А., Ганковская Л.В. и др. Эффективность применения цитокинотерапии в комплексном лечении пациенток с хроническим рецидивирующим циститом. Медицинский оппонент. 2021;2(14):59–69). 28. Gyaurgiev T.A., Kuzmenko A.V., Kuzmenko V.V. The effectiveness of various cytokine therapy regimens in the complex treatment of men with chronic abacterial prostatitis. Urologiia. 2023;1:12–19. Russian (Гяургиев Т.А., Кузьменко А.В., Кузьменко В.В. Эффективность различных режимов цитокинотерапии в комплексном лечении мужчин с хроническим абактериальным простатитом. Урология. 2023;1:12–19). 29. Gamidov S.I., Popova A.Yu., Shatylko T.V., Li K.I. Comparative analysis of antibiotic therapy and cytokinotherapy (drug «Superlimf») in male infertility associated with infection of the accessory gonads. Urologiia. 2023;6:80–86. Russian (Гамидов С.И., Попова А.Ю., Шатылко Т.В., Ли К.И. Сравнительный анализ антибиотикотерапии и цитокинотерапии
Об авторах / Для корреспонденции
А в т о р д л я с в я з и: Т. А. Гяургиев – к.м.н., доцент кафедры урологии ФГБОУ ВО ВГМУ им. Н. Н. Бурденко, Воронеж, Россия; e-mail: gta001100@yandex.ru
Похожие статьи
